醫療器械公司,經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。那么三類醫療器械經營許可證代辦需要哪些材料?辦理的要求有哪些?具體的辦理流程又是怎樣?接下來我們一起來了解了解。
1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;
3、質量管理文件等;
4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;
5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、北京公司章程、股東會決議等;
7、財務人員身份證和上崗證;
8、其它相關材料。
1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要最少達到45平方米;
2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;
4、其他相關法律法規要求。
1、申請人提交申請資料到北京相關部門;
2、北京相關部門受理申請人的申請;
3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
4、準予頒發三類醫療器械許可證。
以上就是對三類醫療器械經營許可證代辦的相關介紹,辦理的程序可能較為繁瑣,建議交給專業的代理機構代辦。
關于 代辦三類醫療器械生產許可證的流程 的文章是由【谷騏財稅:http://www.hbdswj.cn/news/csjd/978.html】整理或轉載,谷騏財稅提供公司注冊、代理記賬、稅務代辦、審計稅籌等專業財稅服務,為您解決代辦各種財稅疑難問題,歡迎您的咨詢!
其他代理記賬的相關內容
(顧問1分鐘內響應)
預約服務>
在線客服>
上一篇:食品經營許可證6個辦理流程
推薦閱讀
熱門回答