（一）、符合以上經營備案憑證申請的所有條件；
?。ǘ⑵髽I還應當具備符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯
?。ㄈ?、對企業人員提供數量有更高的要求，必須滿6名以上專業人員；
?。ㄋ模⒕哂谐^80平以上的經營場所。
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